国家药监局公告废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经影响器的标识和包装》等 5项医疗器械行业规范

  3月28日，为进一步规范高频手术设备的注册申报和技能审评，国家药监局器审中心安排修订了《高频手术设备注册检查辅导准则》并予以发布。本辅导准则适用于高频手术设备。依照GB 9706.202规范中201.3.224的界说，所述高频手术设备是指“发生高频电流的医用电气设备，预期使用高频电流进行外科作业，如对生物安排切（割）或凝（固）”。本辅导准则不适用于妇科、肿瘤或心脏等射频融化设备，以及使用射频能量进行整形/美容的非融化类射频医治设备。

  湖北首个3D打印定制式医疗器械完结存案，骨骼假体将完结“量身定制” 极目新闻

  微创心通医疗科技有限公司是我国抢先的医疗器械企业，专心于结构性心脏病范畴立异的经导管及手术解决方案的研制和商业化。作为微创医疗科学有限公司旗下子公司，心通医疗起源于其2009年建立的瓣膜预研项目，于2015年建立“上海微创心通医疗科技有限公司”，2021年2月在香港联交所主板上市。

  济时本钱孵化控股项目英达通医疗落地我国无锡，且完结数千万人民币Pre-A轮融资

  济时本钱（Ascendum Capital）近来宣告，完结无锡英达通医疗有限公司的数千万人民币Pre-A轮融资。本轮融资由无锡润元、锡创投和某闻名宗族办公室参加出资。本轮融资资金将用于支撑公司一次性血管介入机器人系列新产品的规划验证和临床实验，一起英达通将进一步加大研制投入，环绕临床血管疾病医治需求推出更多的原创器械。公司专心于全耗材式血管介入手术机器人的研制和出产，首要霸占有“介入手术皇冠上的明珠”之称的神经介入手术。

  3月27日，国内神经介入有突出贡献的公司—微创脑科学有限公司发表2023年成绩体现。2023 年坚持出售途径下沉战略，加速全球事务布局，完结运营成绩快速地增加，共完结收入 6.66 亿元，较上年同期增加 21.6%; 经调整净溢利为 1.95 亿元，较上年增加 49.5%; 净溢利 1.35 亿元，完结扭亏为盈且增加微弱。其海外收入达 31.7 百万元，较上年同期增加 44.6%，在亚太区域，欧洲、中东和非洲区域及拉美区域均完结出售的收益成倍数增加，连续从前打破增加态势。此外，在国内神经介入企业毛利率小幅下降的布景下，微创脑科学以 76.9% 的毛利率完结了逆势增加，较上一年度提升了 5.1 个百分点。