据国家药监局官网公示，迈瑞医疗申报的“超声高频集成手术设备”已于近日正式获得NMPA批准上市。

  超声高频集成技术集合了高频电刀和超声刀的功能，充分实现了精细游离与大血管凝闭（直径5~7 mm）功能整合，在多种外科手术中使用效果优异。

  由于新技术的多功能性，它直接代替了传统手术中多种器械的功能，使之无需多次更换器械便能完成整个手术，能够降低手术难度、减少耗材使用、缩短手术时间、增加手术安全，拥有非常良好的经济效益。

  近年来，超声高频集成手术设备已慢慢的变成为厂商们布局、竞争的重要发力点。因此，此次获批对于迈瑞来说，意味着在微创外科领域的又一次迈进。

  众所周知，医疗器械领域赛道众多，更不缺选择，迈瑞医疗瞄准微创外科领域大概率与它出色的盈利能力密不可分：

  根据赛道主要玩家——康基医疗在招股说明书里面披露的营收情况，2017年-2019年康基医疗的毛利率分别高达80.7%、81.8%、84.1%，净利润也在60%以上。足见赛道之优质。

  在进军微创外科上，迈瑞显然并不是一时兴起，而是筹谋已久。据评论君整理发现，过去几年中（2019-2021），微创外科布局连续入选其年度规划，战略地位也同步提升。

  硬镜，又号称微创外科手术的“第三只眼”，是行业必争之地。从硬镜切入虽然难度大，却能较快地打入赛道核心圈，缩短战线CMOS腹腔镜面市，其微创外科业务正式迈入自主研发生产的阶段。

  2020年、2021年，迈瑞又接连发布4k HyPixel U1及4k荧光产品HyPixel R1。目前，这两款产品已在多家顶级三甲医院实现批量装机，为迈瑞开发国内高端客户、进军高端市场打下了良好基础。

  当然，以硬镜为跳板，并不代表迈瑞的微创外科布局局限于硬镜产品，迈瑞的目标是要在微创外科领域不断延伸，最终成为整体解决方案提供商。

  从前段时间迈瑞针对贴息政策发布的微创外科整体解决方案来看，目前，其公司已搭建起了以硬镜系统为核心，涵盖能量平台、超声刀、气腹机，以及配套一次性穿刺针、双极电凝钳等微创手术器械的产品矩阵。

  相关多个方面数据显示，2020年，微创外科手术在我国三级综合医院、二级综合医院、其他综合医院的渗透率分别为14.1%、11.4%及3.4%

  如何释放县级乃至基层医院的需求，进一步打开市场，是摆在未来的一大艰巨挑战。进口垄断

  毫不夸张的说，长期以来“进口垄断”、“国产化洼地 ”慢慢的变成了了微创外科显著的标签。

  的份额，仍由强生、美敦力为代表的国际巨头占据，国内企业市场占有率占比不到10%。

  2020年5月，重庆、河南等4省耗材带量采购中，吻合器平均降幅达73.13%，最高降幅为97.76%。2021年12月，以广东等16省联盟开展了规模为44万把的超声刀头集采，平均降幅达70.11%，最高降93%。

  今年7月，江苏省医保局第七轮耗材带量采购中，腔镜吻合器平均降幅79%，最高降幅91%。这在某种程度上预示着，未来微创外科业务的高毛利率或难以维持，盈利能力也难遭打折；同时行业将加速洗牌，出现已经积淀起优势的企业强者恒强的情况。

  正如前文所说，微创外科是械企布局永恒火热的主题，如果用一句话形容目前的行业局面那就是：

  康基医疗深耕微创外科手术领域，2020年于港交所上市，目前已成为中国最大的微创外科手术器械及配套耗材平台，产品及服务覆盖全球近50个国家，全国3500余家医院（含1000多家三甲）。

  健适医疗致力于推动国内微创手术外科产品的创新，通过收购国产吻合器的先驱瑞奇外科、国内知名缝线公司南通华尔康，并与韩国公司Sejong Medical合作，目前公司已搭建起包括穿刺通路系统、外科能量系统、吻合器、超声刀、缝线、全角度腔镜手控机械臂等在内的产品组合。

  赛诺微定位于微创外科整体解决方案提供者，2019年于上交所上市，旗下拥有2D电子腹腔镜、3D电子胸腹腔镜、气腹机、超声软组织切割止血设备、超声高频外科集成手术设备、电动腔镜直线型切割吻合器、射频消融仪等产品，涵盖微创手术和肿瘤介入治疗全过程中的设备与器械。

  图源：赛诺微官网2021年11月，其超声高频外科集成手术设备超声刀头因集采中标在短时间内得以进入200多家医院（含100多家综合三甲），为打开国内市场奠定了良好基础。

  逸思医疗致力打造微创外科领域的国际高端品牌，拥有相关国际国内专利三十多项，旗下腔镜吻合器、超声刀、4K腔镜系统…等自研的产品已进入国内近900家医院，其中三级医院占比达58%；并先后在美国、欧盟、中东、巴西等国家和地区共取得了100多张国际注册证，进入全球50多个国家和地区市场。

  厚凯医疗是一家集研发、生产、销售、服务为一体的微创外科能量器械生产企业，拥有国内领先的超声切割止血刀系统，包括两代超声主机产品，USE、USS、MIC等多个系列针对不同科室及适应症的超声刀头。

  图源：厚凯医疗公众号2021年间其产品进入国内300多家三甲医院，实现销售额过亿。同时，厚凯医疗还将产品销往海外30多个国家，并在全世界疫情影响下保持海外销量持续增长70%。

  现阶段，手握腔镜吻合器和超声刀等注册证的国产厂家不在少数，除上述企业外，英途康医疗、东星医疗、蓝帆外科、神康医疗、图灵微创…等都在加速对微创外科器械的产线布局。

  尽管各家的布局战略或有差异，但相同的是，都憋着劲向微创外科国产龙头的宝座发起冲击。在迈瑞的扩张路上，强有力的竞争者并不少。究竟谁能成为本土玩家中那个冲破外资围剿、打破技术壁垒的最终「破局者」，一切还是未知数。